Estudo para quem possui Hanseníase multibacilar diagnosticada.
Investigador principal: Prof. Dr. Marco Andrey Cipriani Frade
Objetivo principal: Demonstrar a eficácia da poliquimioterapia (PQT) contendo bedaquilina por 24 semanas (bedaquilina com RIFAMPICINA e CLOFAZIMINA) para o tratamento da hanseníase MULTIBACILAR em comparação com a PQT-U de 48 semanas (RMP, CFZ e DDS).
✅ Critérios de Inclusão
- Quinze anos ou mais, peso > 30kg.
- Presença de baciloscopia positiva.
- Pelo menos 3 lesões cutâneas, compatíveis com hanseníase multibacilar (MB), das quais 2 medem pelo menos 5 cm de diâmetro.
- Pelo menos 10 nódulos/lepromas, compatíveis com hanseníase MB, dos quais 2 medem pelo menos 0,5 cm de diâmetro.
- Pelo menos 1 lesão cutânea confluente, compatível com hanseníase MB, que mede pelo menos 8 cm de diâmetro.
⛔ Critérios de Exclusão
- Tenha as características clínicas de hanseníase, mas apresentando apensa infiltração difusa sem lesões específicas ou com apenas máculas hipocrômicas / hipopigmentadas.
- Apresente TB ativa, leishmaniose ou Doença de Chagas em andamento ou hepatite B ou hepatite C ativa.
- Apresente neuropatia não relacionada a hanseníase (ex: poliomielite, neuropatia diabética etc.).
- Tenha tido exposição anterior a bedaquilina (qualquer exposição), RIFAMPICINA (tratamento com ≥ 2 doses de RMP), ou CLOFAZIMINA (para o tratamento de MDR-TB).
- Tenha recebido terapia imunomoduladora (incluindo esteróides sistêmicos) ou antineoplásica nos 30 dias anteriores à visita de triagem.
- Já tenha sido tratado anteriormente para hanseníase com medicamentos antimicrobianos.
