Equipe Qualificada
A equipe é liderada pela Professora Marisa Mussi, médica pediatra e docente da FMRP-USP, e conta com uma equipe multiprofissional que atua de forma integrada, combinando o desenvolvimento de pesquisas com a oferta de cuidado clínico qualificado.
Passos que Marcaram Nossa História
Linhas de Pesquisa
- Infecções congênitas: Zika, citomegalovírus, sífilis e toxoplasmose.
- HIV/AIDS: gestação, infância, adolescência e no adulto.
- Imunizações: passivas e ativas.
- Desenvolvimento de vacinas.
- Estudos clínicos sobre vírus respiratórios: VSR, Influenza, e COVID-19.
- Avaliação do desenvolvimento infantil após exposição a infecções.
- Profilaxia da infecção pelo HIV.
- Novas estratégias diagnósticas e terapêuticas para tuberculose no contexto da infância, gestação e vida adulta.
Conheça alguns de nossos parceiros
Qualidade e Integridade
No NEIMPI adotamos padrões rigorosos de qualidade em todas as etapas dos projetos, garantindo a integridade dos dados, a segurança dos participantes e a confiabilidade dos resultados.
Nossa equipe segue procedimentos operacionais padronizados, participa de capacitação contínua e realiza monitoramento interno de qualidade para assegurar:
- Conformidade regulatória e ética
- Segurança e bem-estar dos participantes
- Excelência na coleta, registro e análise de dados
- Transparência nos processos e nos relatórios de pesquisa
Nosso compromisso é desenvolver estudos com excelência científica, responsabilidade social e respeito aos direitos dos participantes
Onde Atuamos
As atividades do NEIMPI são realizadas no HC-FMRP-USP, com atendimento na Clínica Civil HCFMRP, apoio laboratorial e infraestrutura dedicada a estudos clínicos.
Estudos clínicos com participação direta de voluntários (em andamento/vigentes)
| Título do Protocolo de Pesquisa - Financiamento | Situação (ano) | Número de Participantes |
|---|---|---|
| IMPAACT P1115: Tratamento intensivo muito precoce de lactentes infectados por HIV para alcançar a remissão do HIV: estudo de fase I/II de prova de conceito – NICHD | 2015-Atual | 13 |
| NATZIG: História Natural da Infecção pelo Vírus ZIKA em Gestantes e Consequências para a Gestação, o feto e a Criança – NEIMPI | 2016- Análise de dados | 470 |
| ZIP: Estudo Internacional de Coorte Prospectivo Observacional do ZIKA em Crianças e Gestantes – (FOC) Fundação Oswaldo Cruz | 2016- Análise de dados | 974 |
| HIV-ZIP: Estudo de coorte prospectivo de HIV e ZIKA em bebês e gestantes – NICHD | 2017-Análise de dados | 39 |
| BCG: Efeito da Administração Neonatal de BCG sobre Respostas Imunes Inatas e Adaptativas à Infecção por Cepas Vivas Atenuadas para Vacina de Rotavírus em Bebês Expostos e Não-Expostos a HIV – NIAID, CNPq | 2020-Análise de dados | 87 |
| BRACHS-SOI: Vacinas CMV: Reinfecção e Variação Antigênica. Identificação de fontes de infecção pelo citomegalovírus humano (HCMV) em mulheres grávidas em uma população altamente soropositiva que possam ser alvo de intervenções cognitivo-comportamentais – NICHD | 2021-Atual | 255 (out25) |
| COMAPER: Prevalência de Infecção por SARS-CoV-2 em Mulheres Grávidas e Transmissão Intrauterina, Perinatal e Pós-natal em Recém-nascidos e Lactentes Jovens – NEIMPI/FAEPA | 2020-Análise de dados | 482 |
Estudos com análise de amostras biológicas e ou banco de dados (sem envolvimento direto de participantes), em andamento.
| Título do Protocolo de Pesquisa - Financiamento | Situação (ano) | Total de amostras biológicas em análise |
|---|---|---|
| CRYO-IQA: Controle de Qualidade de Linfócitos Criopreservados em Centros de Pesquisa que Participam em Estudos da Divisão de AIDS do Instituto Nacional de Saúde Norte-Americano (National Institutes Of Health) – DAIDS | 2005-atual | 89 |
| BRACHS-HCMV: Correlações Imunológica e Virológicas da Infecção Materna Não-Primária pelo HCMV (Citomegalovírus Humano) – UAB, Merck | 2019- atual | 7.471 amostras |
| ZIP-HCMV: Fatores de Risco e Correlatos Virológicos de Infecções Maternas Não-Primárias por Citomegalovírus Humano – UAB | 2022- atual | 1.167 amostras |
| TOXO-ZIP: Toxoplasmose gestacional na América Latina: estimativa do risco de soroconversão e das fontes de infecção – CNPq | 2022- atual | 4.633 amostras |
| HIV ZIP CMV: Excreção do citomegalovírus (CMV) em mulheres grávidas brasileiras vivendo com HIV (MVHIV) em uso de terapia antiretroviral combinada altamente ativa e infecção perinatal/pós-natal por CMV em crianças – NICHD | 2022- atual | 267 |
| HIV-ZIP-PESTICIDAS: Relação da exposição a pesticidas com ultrassom e medidas de crescimento fetal entre mulheres grávidas que vivem com HIV: um subestudo do HIV-ZIP - NICHD | 2022-atual | 267 |
| ZIKA GENÉTICA: “Identificando suscetibilidades do hospedeiro à injúria cerebral pré-natal causada pelo vírus ZIKA (SUSCEPTOZIKA) - Children's National Hospital | 2024-atual | 1.281 amostras |
Estudos clínicos com participação direta de voluntários (ensaios clínicos, estudos observacionais, coortes etc.) concluídos.
| Título do Protocolo de Pesquisa - Financiamento | Situação (ano) | Número de Participantes |
|---|---|---|
| VAC31518COV3001: Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de Ad26.COV2.S para prevenção da COVID-19 mediada pelo SARS-CoV-2 em adultos com 18 anos de idade ou mais – JANSSEN | 2021-2023 | 393 |
| VAC31518COV3006: Estudo Adaptativo de Fase 2/3, Randomizado, Cego para o Observador para Avaliar a Segurança, Reatogenicidade e Imunogenicidade de Diferentes Níveis de Dose de Ad26.COV2.S Administrados em um Regime de Uma ou Duas Doses em Adolescentes Sadios entre 12 e 17 Anos, Inclusive – JANSSEN | 2021-2023 | 21 |
| ACTIV-2/A5401: Estudo de uma Plataforma Adaptativa de Tratamento para Pacientes Ambulatoriais com COVID-19 – ACTG | 2021-2024 | 04 |
| VAC31518COV3003: Estudo de Fase 3, Randomizado, Duplo Cego para Avaliar 6 Níveis de Dose de Ad26.Cov2.S Administrados como um Esquema de duas Doses em Adultos Saudáveis – JANSSEN | 2021-2023 | 88 |
| IMPAACT P1093: Estudo de Fase I/II, Aberto e Multicêntrico para Avaliar a Farmacocinética, Segurança, Tolerabilidade e Atividade Antiviral do Dolutegravir, um Novo Inibidor da Integrase, em Esquemas Terapêuticos Combinados para Lactentes, Crianças e Adolescentes Infectados pelo HIV-1 – NICHD | 2011-2023 | 01 |
| RSV-MAT-012: Estudo de Fase III, Duplo-cego, randomizado, controlado por Placebo para Avaliar a Segurança, Reatogenicidade e Resposta Imunológica de uma Única Dose Intramuscular da Vacina Materna Sem Adjuvante Contra RSV em Mulheres Grávidas de Alto Risco com 15 a 49 Anos de Idade e Bebês Nascidos de Mães Vacinadas – GSK | 2023-2023 | 12 |
| GRACE RSV-MAT-009: Estudo de Fase III Duplo-Cego para Avaliar a Segurança e Eficácia da Vacina RSV Materna não Adjuvantada em Mulheres Grávidas e Bebês Nascidos de Mães Vacinadas – GSK | 2020-2023 | 57 |
| CMV-HIV: Efeitos arteriais da ativação intermitente da infecção pelo Citomegalovírus (CMV) em crianças e adolescentes com infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) – NEIMPI | 2014-2018 | 40 |
| CMV BRACHS: Vacinas contra o CMV: Reinfecção e Variação Antigênica – NICHD, FAPESP | 2011-2023 | 3382 |
| NISDI PLACES: Estudo prospectivo observacional de crianças infectadas pelo HIV em centros clínicos em países da América Latina – NICHD | 2008-2012 | 33 |
| NISDI LILAC: Estudo prospectivo observacional de mulheres grávidas infectadas pelo HIV e crianças não infectadas e expostas ao HIV em centros clínicos em países da América Latina – NICHD | 2008-2012 | 68 |
| NISDI: Estudo de Observações Prospectivas de Crianças Expostas ao HIV e Infectadas pelo HIV em Unidades Clínicas dos Países da América Latina e do Caribe – NICHD | 2003-2007 | 119 |
| NICHD/HPTN 040: Estudo de fase III, randomizado, sobre segurança e eficácia de três esquemas anti-retrovirais utilizados no período neonatal para a prevenção da transmissão do HIV-1 no parto – NICHD | 2004-2011 | 43 |
| PENPACT 1 (PENTA 9/PACTG 390): Estudo randomizado, aberto, de fase II/III, da combinação de esquemas anti-retrovirais e de estratégias de troca de tratamento anti-retroviral em crianças entre 30 dias e 18 anos de idade, virgens de tratamento – NICHD | 2005-2009 | 03 |
| PACTG 1030: Estudo de fase II/III de Lopinavir/Ritonavir com lactentes infectados pelo HIV < 6 meses – NICHD | 2005-2007 | 02 |
| ATN 024i: Ensaio aberto randomizado de três esquemas vacinais contra hepatite B em jovens infectados pelo HIV em centros internacionais – NICHD | 2006-2012 | 12 |
| ATN 052: Genética populacional e resposta imunológica à vacinação contra hepatite B em adolescentes: Um Sub-estudo do ATN 024 e do ATN 025 – NICHD | 2007-2010 | 18 |
| IMPAACT P1066: Um Estudo Fase I/II, Multicêntrico, Aberto, Não-comparativo para Avaliar a Segurança, Tolerabilidade, Farmacocinética e Atividade Anti-retroviral do Raltegravir (MK-0518) em Crianças e Adolescentes Infectados pelo HIV-1 – NICHD | 2008-2017 | 01 |
| CIRAI PERI 32: Correlações Imunológicas em Lactentes Expostos ao Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) e Infecções Respiratórias Agudas do Trato Respiratório Inferior – NICHD | 2010-2013 | 106 |
| TBTC-26: Estudo da eficácia e da tolerabilidade do esquema com rifapentina/isoniazida semanalmente por três meses versus isoniazida diária por nove meses para o tratamento de tuberculose – CDC | 2009-2018 | 05 |
| PRINCE II-AI424451: Estudo Multicêntrico, Internacional, Aberto, de um Braço, Prospectivo, para Avaliar a Segurança, a Eficácia e a Farmacocinética do Atazanavir (ATV) Pó potencializado com Ritonavir (RTV) Líquido, com Terapia de Base NRTI Otimizada, em Pacientes Pediátricos Infectados pelo HIV, com ou sem tratamento antirretroviral anterior, com Idade Maior ou Igual a 3 Meses até Menor que 8 Anos. (Avaliação Clínica Internacional do Atazanavir Pediátrico – BMS (Bristol Myers Squibb) | 2012-2013 | 03 |
| IMPAACT P1083: Estudo de fase II/III de lopinavir e ritonavir combinados, administrados de acordo com as diretrizes da OMS para administração de doses em crianças com base na faixa de peso – NICHD | 2011-2015 | 03 |
| IMPAACT P1094: Avaliação da Monoterapia com 3TC ou FTC em Relação à Continuação de HAART como Ligação da Estratégia Antirretroviral em Crianças, Adolescentes e Adultos Jovens com Persistente Falta de Adesão ao Tratamento, tendo Falha Terapêutica com HAART e Mutação Resistente ao M184V – NICHD | 2011-2014 | 01 |
| TMC114-C212: Estudo de Fase II, Aberto, para Investigar a Farmacocinética, Segurança, Tolerabilidade e Atividade Antiviral do TMC114/RTV Duas Vezes ao Dia em Crianças e Adolescentes Infectados Com HIV que já Iniciaram Tratamento – JANSSEN | 2006 -2011 | 01 |
| TMC114-C232: Acesso contínuo a darunavir/ritonavir (DRV/rtv) em crianças e adolescentes com 3 anos ou mais infectados por HIV-1 – JANSSEN | 2010-2017 | 01 |
| TMC125-C213: Um Estudo de Fase II, Aberto, para Avaliara a Segurança, a Tolerabilidade e a Atividade Antiviral do TMC125 em Crianças e Adolescentes Infectados com HIV-1 e com Experiência de Tratamento Anti-Retroviral – JANSSEN | 2008-2011 | 02 |
| TMC125-C239: Acesso continuado à etravirina em crianças e adolescentes infectados com HIV-1 e com tratamento prévio – JANSSEN | 2010-2021 | 02 |
| NESTEC 06.27.INF: Crescimento de lactentes alimentados com fórmula infantil de partida com conteúdo protéico reduzido, predominância de proteínas do soro e acrescida de oligossacarídeos (FOS/GOS) – NESTLÉ | 2007-2010 | 39 |
| RESISTÊNCIA GENOTÍPICA: Estudo multicêntrico de avaliação da prevalência da resistência genotípica entre gestantes infectadas pelo HIV-1 em uso de regimes antirretrovirais para profilaxia da transmissão vertical do HIV-1 – NEIMPI | 2009-2011 | 60 |
| IMPAACT 1077HS: Versão Padrão de HAART (Terapia Antirretroviral Altamente Eficaz) do Estudo PROMISE (Promoção da Sobrevivência Materna e Infantil em Todos os Lugares) – NICHD | 2010-2017 | 42 |
| IMPAACT P1026s: Propriedades Farmacocinéticas de Medicamentos Antirretrovirais e Relacionados Durante a Gestação e o Pós Parto – NICHD | 2009-2020 | 08 |
| IMPAACT P1076: Impacto da Terapia com Alendronato Oral na Densidade Mineral Óssea de Crianças e Adolescentes Infectadas por HIV com Baixa Densidade Mineral Óssea – NICHD | 2011-2018 | 13 |
| A5279: Ensaio clínico de fase III de tratamento ultracurto com Rifapentina e Isoniazida para a prevenção da tuberculose ativa em pessoas infectadas pelo HIV com tuberculose latente – NICHD | 2014-2018 | 01 |
| NICHD P1091: Segurança e Imunogenicidade de Vacinas Antipneumocócicas em mulheres grávidas infectadas pelo HIV – NICHD | 2015-2019 | 45 |
| IMPAACT P1110: Estudo de Fase I para avaliar a segurança e a farmacocinética do Raltegravir em neonatos expostos ao HIV-1 com risco de aquisição de infecção por HIV-1 – NICHD | 2013-2020 | 06 |
| NICHD P1081: Estudo Clínico de Fase IV, Randomizado para avaliar a resposta virológica e a farmacocinética de dois diferentes esquemas antirretrovirais potentes com terapia tripla em mulheres infectadas pelo HIV que iniciam os esquemas entre 28 e 36 semanas de gestação para a prevenção da transmissão materno-infantil – NICHD/ DAIDS | 2014-2019 | 02 |
| IMPAACT P1097: Farmacocinética e Segurança do Raltegravir em Recém-nascidos – NICHD | 2015-2018 | 02 |
| ZIMA: História Natural da Excreção do Vírus Zika no Trato Genital Masculino: Influência da Infecção pelo Vírus Zika Sobre a Fertilidade – NICHD | 2017-2021 | 21 |
| EPI-RSV-008 BOD: Estudo Epidemiológico Prospectivo de Desfechos da Gravidez e de Eventos de Interesse em Mulheres Gravidas, Neonatos e Lactentes (PEPNI) – GSK | 2018-2021 | 268 |
| RSV-PED-011: Um estudo para avaliar a segurança, a reatogenicidade e a imunogenicidade da vacina experimental contra VSR da GSK Biologicals baseada em proteínas virais codificadas pelo adenovetor derivado de chimpanzé (ChAd155-RSV) (GSK3389245A) em bebês – GSK | 2018-2021 | 13 |
| NEOBS: Estudo Observacional Global da Sepse Neonatal – PENTA, GARDP | 2019-2021 | 51 |
| FLQ-02-IB: Ensaio Clínico Randomizado Cego com Controles Ativos, para Avaliação de Imunogenicidade e Segurança da Vacina Influenza Tetravalente (fragmentada e inativada) do Instituto Butantan, em Lactentes e Crianças de 6 a 35 meses” – INSTITUTO BUTANTAN | 2023 -2025 | 33 |
| 205858: Estudo Aberto de Acesso ao Dolutegravir para Crianças e Adolescentes Infectados pelo HIV-1 que Completarem os Estudos IMPAACT P1093 E P2019 – ViiV Healthcare / PPD | 2021-2024 | 01 |
| RSV-MAT-015: Estudo de coorte não randomizado, aberto, multinacional, para descrever a segurança dos participantes do estudo que receberam a vacinação materna RSVPreF3 (qualquer dose) ou controles de estudos anteriores de RSV MAT (RSV MAT-001, RSV MAT-004, RSV MAT-010, RSV MAT-011, RSV MAT-009, RSV MAT-012 e RSV MAT-039) durante qualquer gestação concebida pós-vacinação/controle - GSK | 2023-2024 | 29 |
| IMPAACT 2028: Perfis Clínicos, Imunológicos e Virológicos a Longo Prazo de Crianças que Receberam Tratamento Precoce para o HIV – NICHD | 2021-2025 | 01 |
| VAC18193RSV2008: Estudo de Fase 1, Randomizado, Cego para o Observador para Avaliar Respostas Inatas e Pró-Inflamatórias de uma Vacina Baseada em Ad26.RSV.preF, Vacina Ad26.COV2S e Vacina Ad26.ZEBOV em Adultos com Idade entre 18 e 59 Anos - JANSSEN | 2022-2023 | 22 |
| IMPAACT 2023: “Estudo de Fase 1 sobre Segurança, Tolerabilidade e Farmacocinética de Dolutegravir em Neonatos Expostos ao HIV-1- NICHD | 2022-2025 | Não houve inclusões |
| IMPAACT 2026: Propriedades Farmacocinéticas de Medicamentos Antirretrovirais e Antituberculose durante a Gestação e no Pós-parto – NICHD | 2022-2025 | Não houve inclusões |
| IMPAACT P1090: Estudo de Fase I/II, Aberto, para Avaliar a Segurança, Tolerância, Farmacocinética e Atividade Antiviral da Etravirina (ETR) no Tratamento Antirretroviral (ARV) em Bebês e Crianças Infectados com HIV-1 com Experiência de Tratamento e Idade entre ≥ 2 meses a < 6 anos – NICHD | 2012-2025 | 02 |
| VAD00004: Estudo de fase III, randomizado, em caráter cego para o observador, controlado por placebo, multicêntrico e multinacional para avaliar a eficácia, a imunogenicidade e a segurança de uma vacina contra o Vírus Sincicial Respiratório em lactentes e crianças pequenas (PEARL) - SANOFI | 2024-2025 | 24 |
Estudos com análise de amostras biológicas e ou banco de dados (sem envolvimento direto de participantes) concluídos.
| Título do Protocolo de Pesquisa - Financiamento | Situação (ano) | Total de amostras biológicas analisadas |
|---|---|---|
| PERI 46: Marcadores de Inflamação e Ativação de Monócitos em Neonatos Expostos ao Vírus HIV e Neonatos Saudáveis e Não Expostos ao HIV – NICHD | 2014-2024 | 176 amostras |
