Estudo para quem possui Asma diagnosticada.
Investigador principal: Dra. Maria Eduarda Zanetti
Objetivo principal: O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia da brenipatida em diferentes níveis de dose em comparação com placebo em participantes com asma de moderada a grave.
✅ Critérios de Inclusão
- Diagnóstico médico de asma e uso de medicação controladora de asma prescrita por médico por pelo menos 12 meses antes da visita de triagem.
- Os participantes devem apresentar pontuação ≥1,5 no questionário de controle da asma (ACQ-6) em 2 de 3 visitas antes da randomização.
- Histórico de 1 exacerbação grave de asma que tenha exigido tratamento com glicocorticoide sistêmico nos 12 meses anteriores à visita de triagem.
⛔ Critérios de Exclusão
Os participantes são excluídos do estudo se qualquer um dos seguintes critérios se aplicar:
Diagnóstico estabelecido de asma ocupacional Condição pulmonar clinicamente importante, preexistente e conhecida, que não seja asma, incluindo, mas não se limitando a:
- Infecção respiratória crônica-bronquiectasia
- Fibrose pulmonar
- Aspergilose broncopulmonar alérgica
- Enfisema
- Bronquite crônica
- Granulomatose eosinofílica com poliangeíte
- Doença pulmonar obstrutiva crônica, e
- Outras condições que mimetizam a asma, isto é, disfunção das cordas vocais.
Presença de infecção aguda e ativa, atual ou recente. Durante pelo menos 30 dias antes da visita de triagem e até a visita de randomização.
